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招聘部門:研究院
崗位名稱:制劑研究中心副主任
工作地點:上海
崗位職責:
1.協助中心主任建立健全技術研究中心管理體系,建立相關制度和流程,制定工作計劃,并監督檢查實施執行情況,協同醫學注冊中心開展相關工作,協同生產部門完成項目落地;高效、合規開展項目研究,把控項目風險,落實質量持續改進策略。
????2.根據項目立項書,協助中心主任組織制定并實施項目開發方案與計劃。針對瓶頸問題,組織技術攻關,優化資源配置,協同解決問題。
????3.負責項目研發過程的合規管理。
????4.協助中心主任開展技術研究中心日常管理,審批相關流程和技術文件;協助開展實驗室建設、運營和維護。
????5.協助中心主任開展技術研究中心團隊建設、人才培養、崗位職責制定和項目組搭建。負責組織制定項目研究計劃、方案并實施;確保項目研究質量、速度以及合規性的有機統一。
????6.積極溝通協作,開展項目立項技術評估、技術改進工作。
????7.完成領導交辦的其他事項。
任職要求:
1.藥學相關專業,碩士研究生及以上學歷;
????2.具備8年以上項目研究相關工作經驗,具備負責4個以上項目全過程研究工作、CTD資料撰寫及申報工作經歷。至少具備2個品規項目獲批經驗,具備3年以上團隊建設與管理經驗;
????3.CET-4及以上,熟練的英文聽說讀寫能力;能熟練閱讀、翻譯專業英語文獻。熟練使用Office等常用軟件,且能應用基本的專業軟件;
????4.對藥物研發過程中的項目研究流程有清晰的認識;具備較強的藥物研究的理論基礎與豐富的實踐經驗等。