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招聘部門:國藥現代研究院?制劑研究中心
崗位名稱:制劑研究崗
工作地點:上海
職責描述:
1、根據研發項目要求,負責制劑的研發工作,能夠對項目進行技術評估,獨立設計試驗方案并負責組織實施;
2、負責處方的篩選、處方工藝開發及相關數據整理;按照既定的計劃和方案開展各項制劑研究工作,并按照合規要求做好實驗記錄;能獨立撰寫申報資料;
3、負責項目小試、中試放大,技術轉移的相關工作;與分析人員保持緊密聯系,對項目檢驗結果進行跟蹤、交流和反饋,并對結果負責;
4、檢索研發項目相關文獻、專利,并形成報告;
5、與CRO、CMO公司實施技術交接和資料對接,與委外檢測公司和物料供應商進行資料對接,并對結果進行及時反饋;
6、完成上級領導安排的其它臨時性工作。
崗位要求:
1.碩士及以上,藥學、藥物制劑、藥劑學、制藥工程等相關專業,具有良好的團隊協作精神,工作積極、責任心強。
2.熟悉國內、國際仿制藥研發技術要求及注冊申報的相關法規,熟悉研發流程;
3.具有3年以上工作經驗,有固體和半固體制劑開發經驗優先;
4.有完整申報獲批經驗優先。