國藥江蘇威奇達原料藥硫酸阿巴卡韋獲取WHO的CPQ證書

近日，國藥現代子企業江蘇威奇達藥業有限公司（以下簡稱“國藥江蘇威奇達”）收到世界衛生組織（以下簡稱“WHO”）出具的PQ（預認證）確認函[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification（CPQ）]（以下簡稱“CPQ證書”），證書編號：WHOAPI-377。

硫酸阿巴卡韋適用于人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的抗逆轉錄病毒聯合療法。國藥江蘇威奇達于2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認證申請，于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證書的取得，表明該原料藥符合WHO對該品種的質量要求，顯示規范市場對該原料藥質量的認可和肯定，標志著該原料藥產品可以在規范市場及注冊優先CPQ證書的市場進行銷售，為國藥現代進一步拓展海外市場帶來積極影響。