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近日,國藥現代控股公司DALI Pharma GmbH(以下簡稱“DALI Pharma”)收到波蘭藥監局藥品注冊辦公室核準簽發的注射用頭孢唑林鈉(1g、2g)的上市許可。
頭孢唑林鈉在臨床上一般用于治療敏感菌所致的骨和關節感染及皮膚和軟組織感染,也可用于圍手術期預防,降低術后感染發生率。據IMS數據統計,2021年該藥品在歐盟市場的銷售額為7360萬美元。DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉提交歐盟注冊DCP流程后,日前獲得了波蘭藥監局藥品注冊辦公室關于1g、2g規格產品上市許可的核準。
本次DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉(1g、2g)獲得波蘭上市許可,標志著DALI Pharma具備了在波蘭市場銷售該產品的資格,將對國藥現代持續拓展歐盟市場帶來積極影響,公司將積極推進該產品在歐盟市場上市銷售。