國藥工業注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿制藥一致性評價

近日，國藥集團工業有限公司（以下簡稱國藥工業）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用鹽酸瑞芬太尼（1mg、2mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用鹽酸瑞芬太尼用于全麻誘導和全麻維持過程中的鎮靜和鎮痛，于1996年7月經FDA批準，由Mylan Institutional Inc 銷售，在美國上市，商品名為Ultiva?，后在中國、日本、英國陸續上市。

注射用鹽酸瑞芬太尼（1mg、2mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價，將為國藥工業高質量發展打下良好基礎。